UPDATED. 2020-07-05 19:00
韩国知名肉毒素品牌Medytoxin被吊销产品许可 大量流通于中国市场
韩国知名肉毒素品牌Medytoxin被吊销产品许可 大量流通于中国市场
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据韩国食品医药品安全处(以下简称食药处)18日消息,从本月25日起,由美迪妥适(Medytox)公司生产的3款肉毒素将被吊销产品许可,这3款产品为Meditoxin肉毒素50units、Meditoxin肉毒素150units和Meditoxin。

肉毒素广泛应用于美容整形手术中,具有祛除面部皱纹、瘦脸等功效。由于肉毒素销售占美迪妥适公司整体销售的比重约为40%,预计将对该公司造成不小打击。

今年4月17日,食药处勒令美迪妥适公司无限期暂停制造和销售这3款肉毒素产品,并处以该公司1.746亿韩元(约合人民币101万元)的罚款。据初步调查,2012至2015年间,美迪妥适公司在生产肉毒素的过程中,存在使用未经许可的原液并伪造实验报告资料,隐瞒临床用产品质量不满足标准的事实等不法行为。

韩国检方以美迪妥适公司涉嫌违反《药事法》、存在妨碍执行公务等对其进行起诉。食药处从检查厅得到调查结果后,以违反药事法为由启动取消产品许可程序,随即召回并销毁了涉事的3款产品。

Meditoxin肉毒素被取消产品许可将对美迪妥适公司产生不可避免的影响,作为韩国最知名的肉毒素品牌之一,Meditoxin出口至全球60多个国家和地区,近来为正式进军中国市场,正在申请中国药监局的药品注册。但美迪妥适在尚未取得在华药品注册的情况下,通过有组织地走私行为出口至中国,广泛流通在中国美容院等非医疗机构中。据悉,该公司每年中国市场销售额达到700亿韩元。2018年5月,还曾以非法流通为由被重庆警方抓获。

美迪妥适公司生产的3款肉毒素被吊销产品许可。【图片提供 韩联社】
美迪妥适公司生产的3款肉毒素被吊销产品许可。【图片提供 韩联社】